Sun Pharma’s US Unit Recalls Over 17,000 Units of Antifungal Shampoo

Sun Pharma’s US Unit Recalls Over 17,000 Units of Antifungal Shampoo

Sun Pharma’s US Unit Recalls Over 17,000 Units of Antifungal Shampoo

Taro Pharmaceutical Industries, the US arm of Sun Pharma, has initiated a nationwide recall of more than 17,000 units of Ciclopirox Shampoo due to manufacturing issues. 

The US Food and Drug Administration (USFDA) reported that the recall was triggered by the product failing to meet "impurity/degradation specifications". 

Ciclopirox Shampoo is a common antifungal medication used specifically to treat seborrheic dermatitis, a skin condition characterized by dry, flaky, and itchy patches.

The USFDA has classified this as a Class II recall, which was officially started by the company on December 9. 

Under USFDA standards, a Class II designation is reserved for violative products that may cause temporary or medically reversible health consequences. 

In such cases, the likelihood of serious or permanent adverse health outcomes is considered minimal for users exposed to the product.

Taro Pharmaceuticals is an Israel-based company that is now wholly owned by the Indian pharmaceutical giant Sun Pharma. 

While Sun Pharma has held a majority stake in the company since 2010, it completed a deal valued at $347.73 million last year to acquire full ownership. 

Taro primarily focuses on dermatology, producing a diverse portfolio of both prescription and over-the-counter products for the US market.

The recall comes at a time when Indian pharmaceutical companies play a vital role in the American healthcare system, supplying four out of every ten prescriptions filled in the US as of 2022. 

Sun Pharmaceutical Industries remains India’s largest formulation player by market share and a leading exporter to the US. 

Despite the challenges in its US generics business, the company reported a total revenue of Rs 14,478 crore in the second quarter of FY26.

Financially, Sun Pharma has shown resilience despite a 4.1 percent decline in US formulation sales, which totaled $496 million for the period. 

The company’s overall net profit rose by 2.56 percent year-on-year to reach Rs 3,118 crore. 

According to the firm, the current weakness observed in its generics division has been successfully offset by significant growth in its innovative medicines segment.

सन फार्मा की US यूनिट ने एंटीफंगल शैम्पू की 17,000 से ज़्यादा यूनिट्स वापस मंगाईं

सन फार्मा की US कंपनी टैरो फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज ने मैन्युफैक्चरिंग दिक्कतों के कारण सिसलोपिरोक्स शैम्पू की 17,000 से ज़्यादा यूनिट्स को देश भर से वापस मंगाने का काम शुरू किया है।

US फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) ने बताया कि यह रिकॉल प्रोडक्ट के "अशुद्धता/खराबी के स्पेसिफिकेशन्स" को पूरा न करने की वजह से किया गया है।

सिसलोपिरोक्स शैम्पू एक आम एंटीफंगल दवा है जिसका इस्तेमाल खास तौर पर सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है, यह एक स्किन की बीमारी है जिसमें सूखी, पपड़ीदार और खुजली वाली पैच हो जाते हैं।

USFDA ने इसे क्लास II रिकॉल के तौर पर क्लासिफाई किया है, जिसे कंपनी ने 9 दिसंबर को आधिकारिक तौर पर शुरू किया था।

USFDA के स्टैंडर्ड के तहत, क्लास II का दर्जा उन खराब प्रोडक्ट्स के लिए दिया जाता है जिनसे अस्थायी या मेडिकल तौर पर ठीक होने वाली स्वास्थ्य समस्याएं हो सकती हैं।

ऐसे मामलों में, प्रोडक्ट का इस्तेमाल करने वाले लोगों के लिए गंभीर या स्थायी खराब स्वास्थ्य नतीजों की संभावना बहुत कम मानी जाती है।

टैरो फार्मास्युटिकल्स एक इज़राइल-बेस्ड कंपनी है जो अब पूरी तरह से भारतीय फार्मास्युटिकल दिग्गज सन फार्मा के मालिकाना हक में है।

हालांकि सन फार्मा के पास 2010 से कंपनी में ज़्यादातर हिस्सेदारी थी, लेकिन उसने पिछले साल $347.73 मिलियन की डील करके पूरा मालिकाना हक हासिल कर लिया।

टैरो मुख्य रूप से डर्मेटोलॉजी पर फोकस करती है, और US मार्केट के लिए प्रिस्क्रिप्शन और ओवर-द-काउंटर दोनों तरह के प्रोडक्ट्स का एक बड़ा पोर्टफोलियो बनाती है।

यह रिकॉल ऐसे समय में हुआ है जब भारतीय फार्मास्युटिकल कंपनियां अमेरिकी हेल्थकेयर सिस्टम में एक अहम भूमिका निभा रही हैं, 2022 तक US में भरे गए हर दस प्रिस्क्रिप्शन में से चार की सप्लाई भारतीय कंपनियां करती हैं।

सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज मार्केट शेयर के हिसाब से भारत की सबसे बड़ी फॉर्मूलेशन कंपनी बनी हुई है और US को एक्सपोर्ट करने वाली एक प्रमुख कंपनी है।

अपने US जेनेरिक बिजनेस में चुनौतियों के बावजूद, कंपनी ने FY26 की दूसरी तिमाही में कुल 14,478 करोड़ रुपये का रेवेन्यू दर्ज किया।

आर्थिक रूप से, सन फार्मा ने US फॉर्मूलेशन सेल्स में 4.1 प्रतिशत की गिरावट के बावजूद मजबूती दिखाई है, जो इस अवधि के लिए कुल $496 मिलियन थी।

कंपनी का कुल नेट प्रॉफिट साल-दर-साल 2.56 प्रतिशत बढ़कर 3,118 करोड़ रुपये हो गया।

कंपनी के मुताबिक, उसके जेनेरिक डिवीजन में देखी गई मौजूदा कमजोरी को उसके इनोवेटिव दवाओं के सेगमेंट में हुई अच्छी ग्रोथ से सफलतापूर्वक पूरा किया गया है।

సన్ ఫార్మా యొక్క US యూనిట్ 17,000 కంటే ఎక్కువ యాంటీ ఫంగల్ షాంపూలను రీకాల్ చేసింది

సన్ ఫార్మా యొక్క US విభాగం అయిన టారో ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీస్, తయారీ సమస్యల కారణంగా దేశవ్యాప్తంగా 17,000 కంటే ఎక్కువ యూనిట్ల సిక్లోపిరాక్స్ షాంపూలను రీకాల్ చేయడం ప్రారంభించింది. 

ఉత్పత్తి "మలినత/క్షీణత స్పెసిఫికేషన్లను" అందుకోలేకపోవడం వల్ల రీకాల్ ప్రారంభించబడిందని US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) నివేదించింది. 

సిక్లోపిరాక్స్ షాంపూ అనేది సెబోర్హెయిక్ డెర్మటైటిస్ చికిత్సకు ప్రత్యేకంగా ఉపయోగించే ఒక సాధారణ యాంటీ ఫంగల్ ఔషధం, ఇది పొడి, పొరలుగా మరియు దురదతో కూడిన పాచెస్‌తో కూడిన చర్మ పరిస్థితి.

USFDA దీనిని క్లాస్ II రీకాల్‌గా వర్గీకరించింది, దీనిని డిసెంబర్ 9న కంపెనీ అధికారికంగా ప్రారంభించింది. 

USFDA ప్రమాణాల ప్రకారం, తాత్కాలిక లేదా వైద్యపరంగా రివర్సిబుల్ ఆరోగ్య పరిణామాలకు కారణమయ్యే ఉల్లంఘన ఉత్పత్తులకు క్లాస్ II హోదా ప్రత్యేకించబడింది. 

అటువంటి సందర్భాలలో, ఉత్పత్తికి గురైన వినియోగదారులకు తీవ్రమైన లేదా శాశ్వత ప్రతికూల ఆరోగ్య ఫలితాల సంభావ్యత తక్కువగా పరిగణించబడుతుంది.

 టారో ఫార్మాస్యూటికల్స్ అనేది ఇజ్రాయెల్‌కు చెందిన ఒక కంపెనీ, ఇది ఇప్పుడు పూర్తిగా భారతీయ ఫార్మాస్యూటికల్ దిగ్గజం సన్ ఫార్మా యాజమాన్యంలో ఉంది.

సన్ ఫార్మా 2010 నుండి కంపెనీలో మెజారిటీ వాటాను కలిగి ఉన్నప్పటికీ, పూర్తి యాజమాన్యాన్ని పొందేందుకు గత సంవత్సరం $347.73 మిలియన్ల విలువైన ఒప్పందాన్ని పూర్తి చేసింది.

టారో ప్రధానంగా చర్మవ్యాధిపై దృష్టి పెడుతుంది, US మార్కెట్ కోసం ప్రిస్క్రిప్షన్ మరియు ఓవర్-ది-కౌంటర్ ఉత్పత్తుల యొక్క విభిన్న పోర్ట్‌ఫోలియోను ఉత్పత్తి చేస్తుంది.

2022 నాటికి USలో నింపబడిన ప్రతి పది ప్రిస్క్రిప్షన్లలో నాలుగు సరఫరా చేస్తూ, అమెరికన్ హెల్త్‌కేర్ వ్యవస్థలో భారతీయ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు కీలక పాత్ర పోషిస్తున్న సమయంలో ఈ రీకాల్ వచ్చింది.

సన్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీస్ మార్కెట్ వాటా ద్వారా భారతదేశంలో అతిపెద్ద ఫార్ములేషన్ ప్లేయర్‌గా మరియు USకు ప్రముఖ ఎగుమతిదారుగా మిగిలిపోయింది.

దాని US జెనరిక్స్ వ్యాపారంలో సవాళ్లు ఉన్నప్పటికీ, కంపెనీ FY26 రెండవ త్రైమాసికంలో మొత్తం రూ. 14,478 కోట్ల ఆదాయాన్ని నివేదించింది.

ఆర్థికంగా, US ఫార్ములేషన్ అమ్మకాలలో 4.1 శాతం క్షీణత ఉన్నప్పటికీ సన్ ఫార్మా స్థితిస్థాపకతను ప్రదర్శించింది, ఇది ఈ కాలానికి మొత్తం $496 మిలియన్లు.

 కంపెనీ మొత్తం నికర లాభం గత సంవత్సరంతో పోలిస్తే 2.56 శాతం పెరిగి రూ. 3,118 కోట్లకు చేరుకుంది. 

కంపెనీ ప్రకారం, దాని జనరిక్స్ విభాగంలో గమనించిన ప్రస్తుత బలహీనతను దాని వినూత్న ఔషధాల విభాగంలో గణనీయమైన వృద్ధి ద్వారా విజయవంతంగా భర్తీ చేశారు.